| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第3302031號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器RG-600，X線球管組件(X線管RAD-85S,X線管套B-110)，束光器RJ-300，支架RS-300，壓迫裝置，濾線器，控制臺RC-600、防護(hù)玻璃、選配件（詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組成。本次注冊不包括立體定位成像裝置。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 性能：標(biāo)稱電功率2.16KW（30KV，72mA，0.1s)；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn)0.1mm/0.3mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:22-35kV；電流時(shí)間積：1mAs-600mAs（焦點(diǎn)為0.3mm時(shí))，1mAs-100mAs（焦點(diǎn)為0.1mm時(shí))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于乳腺的常規(guī)X線攝片診斷。 |
| 注冊代理 | 上海康易達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？狄走_(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | 2010.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radieq Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052 |
| 生產(chǎn)場所 | Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | mammography x-ray system |
| 規(guī)格型號 | MX-300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1413-2006 《乳腺X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
