| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401333號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被有滅活抗原的微孔板，結(jié)合劑(HRP結(jié)合的羊抗人IgGγ鏈)，陽性對照(人血清)，校正品(人血清)，陰性對照(人血清)，樣品稀釋液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸鹽緩沖液)，TMB，終止液，濃縮洗板液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測人血清中的抗核抗體。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANA SCREEN ELISA TEST SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 2Z29001G 96測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0689-2010 |
| 附件 | |
