| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400168號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：微孔板：包被有抗人IgM單抗的酶標(biāo)板；陽(yáng)性質(zhì)控血清：已稀釋的單純皰疹病毒1+2型IgM抗體人血清，用加入了1%BSA和0.09%疊氮鈉的0.01mol/L磷酸鹽溶液稀釋?zhuān)慌R界質(zhì)控血清：已稀釋的單純皰疹病毒1+2型IgM抗體人血清，用加入了1%BSA和0.09%疊氮鈉的0.01mol/L磷酸鹽溶液稀釋?zhuān)魂幮再|(zhì)控血清：已稀釋的IgM抗體陰性人血清，用加入了1%BSA和0.09%疊氮鈉的0.01mol/L磷酸鹽溶液稀釋?zhuān)粌龈煽乖簭陌∈?a class="channel_keylink" href="http://zxtf.net.cn/tcm/2009/20090113023355_77565.shtml" target="_blank">腹水和乳糖的磷酸緩沖液中純化的單純皰疹病毒1+2型凍干抗原；酶聯(lián)物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的單抗，用含有0.05%苯酚和0.02%溴硝基類(lèi)化合物的磷酸緩沖液稀釋?zhuān)粷饪s洗滌液：磷酸鹽溶液；濃縮稀釋液；底物：0.26mg/mL TMB和0.01% 過(guò)氧化氫保存在0.05mol/L的檸檬酸緩沖液中，pH 3.8；終止液：0.3mol/L的H2SO4。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：未開(kāi)封試劑盒儲(chǔ)存在2-8℃環(huán)境中，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中抗單純皰疹病毒1+2型的IgM類(lèi)抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 單純皰疹病毒1+2型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1+2 IgM |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 5160-2008 |
| 附件 | |
