| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400941號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1－4，片劑：脂肪酶 1590U，GDH 1.06U，緩沖液； 試劑船位5－6，片劑：NAD+ 5.27mM； 試劑船位7，液體：K2CO3 0.17M |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定血清和血漿中的甘油三酯 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甘油三酯Flex試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triglycerides Flex Reagent Cartridge(TRIG) |
| 規(guī)格型號 | REF DF69：240測試（4×60/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4073－40－2004《甘油三酯Flex試劑盒》 |
| 附件 | |
