| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“骨接合植進(jìn)物螺孔型金屬接骨板”變更為“骨接合植進(jìn)物螺孔型金屬鎖定接骨板”；生產(chǎn)者名稱由“張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司”變更為“蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460746號”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2006第3460746號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460746號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨接合植進(jìn)物螺孔型金屬鎖定接骨板 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0209-2006《骨接合植進(jìn)物 螺孔型金屬接骨板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 螺孔型金屬接骨板分直型、異型兩種，孔的型式為螺紋孔和加壓孔相配合的結(jié)構(gòu)形式。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。 |
| 有效期 | 2010.08.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與不等徑距金屬接骨螺釘配合使用，適用于四肢骨折內(nèi)固定用。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：ZJBL01、ZJBL02（寬型)，規(guī)格：4孔～20孔；型號：ZJBL01、ZJBL02（窄型)、規(guī)格：4孔～20孔；型號：YJBL01、02、03、04、05、06（下肢)、規(guī)格：左、右4孔～20孔；型號：YJBL07（下肢)、規(guī)格：4孔～20孔；型號：YJBL08、11、12（上肢)、規(guī)格：4孔～20孔；型號：YJBL09、10 （上肢)、規(guī)格：左、右4孔～20孔 （S)（A) |
| 附件 | |
