| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401361號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(8.3mL)抗前列腺特異性抗原(鼠，單克隆)包被微粒，儲(chǔ)存于含蔗糖的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.085%固體物質(zhì)(重量/容量)。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1) 1瓶(9.4mL)項(xiàng)目稀釋液。含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2) 1瓶(13.5 mL)抗前列腺特異性抗原(鼠,單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.1μg/mL。防腐劑：抗菌劑。(試劑瓶3)。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C ，有效期12個(gè)月。zxtf.net.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運(yùn)用微粒酶免疫檢測(cè)法 (MEIA) 定量檢測(cè)人血清中的總前列腺特異性抗原 (包括游離PSA和α-1-抗糜蛋白酶結(jié)合的PSA) 。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AxSYM Total PSA Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0753-2010 |
| 附件 | |
