| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771370號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 重返真腔導(dǎo)管(商品名：OUTBACK LTD)由導(dǎo)管、插管和手柄三個(gè)主要部件組成，導(dǎo)管遠(yuǎn)端有“LT“定向標(biāo)記。本產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 重返真腔導(dǎo)管(商品名：OUTBACK LTD)設(shè)計(jì)用于在外周血管內(nèi)放置和定位導(dǎo)絲和導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/郵寄地址：PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Cordis De Mexico S.A. de C.V.Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez,Chihuahua, CP 32575 Mexico. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 重返真腔導(dǎo)管(商品名：OUTBACK LTD) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OUTBACK LTD Re-Entry Catheter |
| 規(guī)格型號 | OTB42120 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1572-2009《重返真腔導(dǎo)管(商品名：OUTBACK LTD)》 |
| 附件 | |
