| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462001號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由鈦合金(Ti-6Al-4V)制成的螺釘、鋼板、螺母、連接頭、螺塞組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 部分組件經(jīng)陽極化處理。產(chǎn)品以非無菌方式提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內固定系統(tǒng)(商品名：COLORADO 2 ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLORADO 2 Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1229-2009《脊柱內固定系統(tǒng)(商品名：COLORADO 2 )》 |
| 附件 | |
