| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3651236號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由縫合針和縫合線組成。zxtf.net.cn縫合線由聚乙二醇酸材料制成，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂層，未染色。縫合針由不銹鋼材料制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適合那些需要使用人工可吸收性密織縫線材料的外科手術(shù)，尤其是胃腸，婦科和泌尿科，以及需要縫合和結(jié)扎的手術(shù)操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3651236號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3651236號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | B. Braun Surgical SA, Carretera de Terrassa, 121,08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收外科帶針縫線(商品名：Safil Undyed) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Absorbable suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1742-2006《可吸收外科帶針縫線》 |
| 附件 | |
