| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第3210471號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙極雙腔頻率應(yīng)答式心臟起搏器。起博模式DDDRP、DDD、DDDR、DDI、DDIR、AAI、 AAIR、VVI、VVIR、DOO、ODO�；绢l率下限： 34ppm,35～105ppm(65ppm除外)，步長：5ppm；109ppm， 115ppm,120ppm。基本頻率上限：80～105ppm，步長 5ppm；109ppm,115～130ppm，步長5ppm； 136ppm,140ppm,150ppm,154ppm.162ppm。靈敏度：心房： 0.15mV、0.3mV、0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、 1.5mV、2.1mV。zxtf.net.cn心室：0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、 1.5mV、2.1mV。脈寬：心房/心室：0.03ms、0.06ms、 0.1～1.5ms，步長0.1ms。*不應(yīng)期：200～300ms，步長 10ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic B.V.*承產(chǎn)單位地址：Wenckebachstraat 10 6466 NC Kerkrade,The Netherlands*補(bǔ)辦注冊(cè)證。注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))2003第3210471號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))2003第3210471號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.02.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E. Minneapoils, MN 55432 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | AT501 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
