| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2652479號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材質(zhì)為尼龍6，尼龍6.6， 是單股無(wú)涂層，未染色或經(jīng)洋蘇木心材浸出液染為黑色的非吸收性縫線。分為帶針和不帶針兩種，線徑從11-0到2。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎，適用于心血管、神經(jīng)外科和眼科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“United States Surgical，adivision of Tyco Healthcare Group, LP 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473 Davisand Geck Caribe Ltd. Zona Franca de San IsidroCarretera San Isidro Km17 Santo Domingo DominicanRepublic”變更為“195 Mc Dermott Road North Haven,Connecticut 06473 Zona Franca de San IsidroCarretera San Isidro Km17 Santo Domingo DominicanRepublic”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2652479號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2652479號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mc Dermott Road North Haven, Connecticut 06473; Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo Dominican Republic |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非吸收性尼龍縫線(商品名：MONOSOF) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè). |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4314-2008 《非吸收性尼龍縫線》 |
| 附件 | |
