| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400528號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：枸櫞酸鹽緩沖劑，防腐劑；R2：枸櫞酸鹽緩沖劑，溴甲酚綠，防腐劑。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的白蛋白濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白蛋白檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Albumin Gen.2(ALB2) |
| 規(guī)格型號(hào) | 300 tests，4×100 tests, 750 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0172-2010 |
| 附件 | |
