| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2101881號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由各種用于連接或固定作用的棒、桿，管、環(huán)、夾鉗、延長(zhǎng)器、端蓋及螺母、中間件、端蓋、基板、帽組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 所有組件均用于體外固定，不植入人體。連接棒、連接桿、連接管、固定環(huán)、基板采用碳素纖維、不銹鋼或鋁合金材料制造； 夾鉗采用TiAl6V4鈦合金、不銹鋼材料制造；延長(zhǎng)器、螺母、墊片采用不銹鋼材料制造；端蓋、管帽采用PE材料制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨科臨床治療時(shí)骨折部位的體外固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外固定支架 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | External Fixation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1119-2009 《外固定支架》 |
| 附件 | |
