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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401098號
           

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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1496-2008,產(chǎn)品性能結構及組成:主要組成成分:抗鏈球菌溶血素-O抗原(附接于聚苯乙烯顆粒的純化重組蛋白),疊氮化鈉(作為防腐劑)。產(chǎn)品有效期:未開瓶的試劑,2℃至8℃保存24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測定人血清或血漿中的抗鏈球菌溶血素O(ASO)抗體含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401098號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分:抗鏈球菌溶血素-O抗原(附接于聚苯乙烯顆粒的純化重組蛋白),疊氮化鈉(作為防腐劑)。產(chǎn)品有效期:未開瓶的試劑,2℃至8℃保存24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測定人血清或血漿中的抗鏈球菌溶血素O(ASO)抗體含量。zxtf.net.cn
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.05.05
有效期截止日 2012.05.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) Antistreptolysin O
規(guī)格型號 300測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1496-2008
附件
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