| 生產(chǎn)場所 | 天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460471號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | 天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬矯形用釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1494-2009 《金屬矯形用釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品型式有U型釘、骨栓、椎弓根釘、椎體釘、鉤，材料為醫(yī)用不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3)，非無菌狀態(tài)提供。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于骨科手術(shù)中骨骼矯形內(nèi)固定。金屬矯形用釘(U型釘)主要用于人體四肢長骨骨干及其他骨折部位的粉碎性骨折骨碎塊的內(nèi)固定。骨栓用于髁間、踝骨骨折。椎弓根釘、椎體釘勾與金屬矯形用棒、接骨板、螺母組成成套脊柱矯形器材，用于胸，腰段部位的骨折、腰椎滑脫、爆裂性骨折、及脊柱矯形。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 附件 | |
