| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100056號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津宏德醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 重建骨板手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津1336-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 重建骨板手術(shù)器械由：直頭復(fù)位鉗、拉勾(I、II)、活動鉗頭、彎頭復(fù)位鉗、復(fù)位鉗、持骨鉗、剝離器、頂棒、定位棒、三爪復(fù)位鉗、彎板器(左、右)、高低爪復(fù)位鉗、彎板鉗組成。產(chǎn)品性能：1、直頭復(fù)位鉗、彎頭復(fù)位鉗、三爪復(fù)位鉗、復(fù)位鉗、高低爪復(fù)位鉗的螺紋部位配合性能應(yīng)良好，螺母旋動應(yīng)靈活，無卡塞現(xiàn)象。2、直頭復(fù)位鉗、彎頭復(fù)位鉗、三爪復(fù)位鉗、高低爪復(fù)位鉗的鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在鉗子的一片上，當鉗口打開或閉合時，鰓軸螺釘不能跟動。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《重建骨板手術(shù)器械》。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供治療盆骨部位骨折時植進或取出重建骨板用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1、金屬過敏者、手術(shù)部位感染者禁用。2、老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
