| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400645號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包裝中含有：質(zhì)控液1(藍蓋)－乳酸低值、質(zhì)控液2(紅蓋)－乳酸高值。內(nèi)容物：水溶液，分別含有不同濃度的L－乳酸，磷酸鹽緩沖液和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于Accutrend Plus/Accusport/Accutrend Lactate，用于定量測定毛細管血乳酸含量的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸檢測用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BM－Control Lactate |
| 規(guī)格型號 | 2×4mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/GEM 0222-2010 |
| 附件 | |
