注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221533號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
藍(lán)色球面形軟性親水接觸鏡,日戴型。材質(zhì):Omafilcom A。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
含水量:62%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.2mm±0.25mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.065mm~0.334mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-10.00D~+10.00D,折射率:1.387±0.5%,可見光透射比(濕體)>90%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視或遠(yuǎn)視,散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴不會干擾視力。 |
注冊代理 |
酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.06.04 |
有效期截止日 |
2012.06.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CooperVision Manufacturing Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
生產(chǎn)場所 |
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性親水接觸鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Soft hydrophilic contact lens |
規(guī)格型號 |
Proclear |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1773-2008《Proclear軟性親水接觸鏡》。 |
附件 | |
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