| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771424號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cordis Emerald 診斷導絲由芯絲、繞絲及安全絲構(gòu)成，材料為304V不銹鋼。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 導絲帶有PTFE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于導管的經(jīng)皮介入。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Lake Region Manufacturing，Co Ltd/Lake Region Manufacturing Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Miami, FL 33012-5700 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 愛爾蘭; Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 診斷導絲(商品名：Emerald) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emerald Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1571-2008《診斷導絲(商品名：Emerald)》 |
| 附件 | |
