| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100633號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頸椎人工椎間盤(pán)配套工具由探鉤、拉鉤、錘子、骨銼、刮匙、托盤(pán)、植入器械、撐開(kāi)器、牽開(kāi)器及試驗(yàn)?zāi)K等組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 與人體接觸的器械采用不銹鋼材料制成。均為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科頸椎椎間盤(pán)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100633號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100633號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 頸椎人工椎間盤(pán)配套工具(商品名：Activ C) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | activ C Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《頸椎人工椎間盤(pán)配套工具(商品名：Activ C)》 |
| 附件 | |
