| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400659號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.19 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：增加適用機(jī)型XT-4000i;注冊地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”變更為“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申請人自行修訂產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血紅蛋白檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SULFOLYSER |
| 規(guī)格型號(hào) | 500mL×3；5L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0350-2009 |
| 附件 | |
