| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400229號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1. 酶試劑 1：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸，N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 鈉鹽(HDAOS)，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過(guò)氧化氫酶，抗壞血酸氧化酶。R2.酶試劑 2：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸，4-氨基安替比林，過(guò)氧化物酶，疊氮化鈉，表面活性劑 。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶清除法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DIRECT HDL-cholesterol(HDL) |
| 規(guī)格型號(hào) | CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 2178-2009 |
| 附件 | |
