| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540399號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由灌注泵、接地電纜、帶蓋腳踏開關(guān)、通訊電纜組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 流速范圍:(低流速)1-5ml/min，(高流速)6-40ml/min， |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 灌注泵通過鹽水灌注泵管與一根特殊的鹽水灌注消融導(dǎo)管相連，可以往鹽水灌注消融導(dǎo)管中輸注鹽水，以降低射頻消融過程中導(dǎo)管頭端的溫度，增加射頻消融的效果。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 灌注泵(商品名：Cool PointTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Irrigation Pump |
| 規(guī)格型號 | 85784 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5147-2008《灌注泵》 |
| 附件 | |
