| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1540584號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品劑量調(diào)節(jié)鈕、筆身、劑量窗口、釋放按鈕、回縮套、內(nèi)活塞、劑量修正按鈕、放大鏡、筆芯架、鳴響環(huán)、筆帽組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn 具體材質(zhì)見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品可配合符合ISO 11608-2的針頭和符合ISO 11608-3的3.0ml禮來(lái)筆芯(通用型，100IU/ml)用于胰島素注射。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Owen Mumford Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用筆式注射器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Pen Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | Autopen Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0162-2010《醫(yī)用筆式注射器》 |
| 附件 | |
