| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210255號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機、配套電纜和電極（EMG電極、陰道電極和直腸電極)以及配套使用的PC軟件組成。靈敏 度調節(jié)范圍：0μV～600μV；通頻帶范圍：120Hz～ 450Hz。刺激脈寬：0.2ms～0.5ms連續(xù)可調。壓力測量靈 敏度調節(jié)范圍：0cmH2O～200cmH2O。刺激信號波形為正弦 波；刺激頻率：5Hz～100Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過對患者進行電刺激并接收患者的肌電/生物電反饋信號，從而達到改善肌肉緊張、治療肌肉松弛的作用。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京鑫東康杰醫(yī)療器械有限責任公司 |
| 批準日期 | 2004.03.03 |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 NORTHWEST DR.， UNIT #7-14 MISSISIIAUGA， ONTARIO CANADA L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)場所 | 6415 NORTHWEST DR.， UNIT #7-14 MISSISIIAUGA， ONTARIO CANADA L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Urostym 生物電反饋/刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urostym Biofeedback & Stimulation System |
| 規(guī)格型號 | Urostym |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/CAN0346《Urostym生物電反饋/刺激儀》 |
| 附件 | |
