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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403011號
           

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促甲狀腺素受體抗體質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺素受體抗體質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1947-2009,產品性能結構及組成:人血清基質中含有兩種不同濃度的Anti-TSHR(促甲狀腺素受體抗體,人),濃度具有批特異性。產品有效期:2-8℃保存,有效期15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,促甲狀腺素受體抗體質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于Elecsys 和cobas e免疫分析儀Anti-TSHR 免疫測定的質控。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403011號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 人血清基質中含有兩種不同濃度的Anti-TSHR(促甲狀腺素受體抗體,人),濃度具有批特異性。產品有效期:2-8℃保存,有效期15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
產品適用范圍 用于Elecsys 和cobas e免疫分析儀Anti-TSHR 免疫測定的質控。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 促甲狀腺素受體抗體質控品
產品名稱(英文) PreciControl ThyroAB
規(guī)格型號 2×2.0 ml
產品標準 YZB/GEM 1947-2009
附件
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