| 生產(chǎn)場所 | 南昌高新開發(fā)區(qū)昌東大道艾溪湖四路819號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3540693號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江西省特力麻醉呼吸設備有限公司 |
| 地址 | 南昌高新開發(fā)區(qū)昌東大道艾溪湖四路819號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 小兒高頻噴射呼吸機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1482-2009《小兒高頻噴射呼吸機》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機、噴射針、輸出氣導管、濕化瓶、霧化銜接頭、連接管和二通連接器組成。呼吸頻率：10次/min～150次/min；每分鐘最大通氣量：不小于10L/min；呼吸相時間比：至少1：1～1：3或反比； 最高氧濃度：至少不小于85%；濕化速率：應不小于15ml/h；持續(xù)氣道正壓調(diào)節(jié)范圍：0kPa~0.5kPa；系統(tǒng)順應性：應不大于3×10-2ml/Pa； 嘆息(SIGH)：3次／分鐘；呼氣末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍：0.1～0.5Kpa。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批準日期 | 2009.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對小兒進行輔助呼吸治療、呼吸治理和急救復蘇。 |
| 規(guī)格型號 | TKR-400A |
| 附件 | |
