| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400838號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：該產(chǎn)品由主機(jī)、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、條碼控制系統(tǒng)、操作手冊(cè)、打印機(jī)及電源組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中用于化學(xué)發(fā)光免疫分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Siemens Medical SolutionsDiagnotics”變更為“Siemens Healthcare DiagnosticsInc”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“天津德普診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400838號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400838號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.02.18 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, CA 90045-6900 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IMMULITE 1000 Automated Immunoassay Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | IMMULITE 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1382-2008《化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
