| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461163號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品可分為頸椎置換用鈦網(wǎng)和胸腰椎置換用鈦網(wǎng)。其中頸椎置換用鈦網(wǎng)由鈦網(wǎng)、終環(huán)（帶螺孔或不帶螺孔)和鎖定螺釘組成。胸腰椎置換用鈦網(wǎng)由鈦網(wǎng)、終環(huán)（帶螺孔或不帶螺孔)、鎖定螺釘和標(biāo)準(zhǔn)環(huán)組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 材料為符合ISO 5832-2的純鈦。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎、胸椎和腰椎的椎體置換。 |
| 注冊代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SynMesh鈦網(wǎng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SynMesh |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI3257-2005 《SynMesh鈦網(wǎng)》 |
| 附件 | |
