| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400231號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 碳酸鹽緩沖液。每一種質(zhì)控均含有已知的pH。溶液為已知的O2，CO2和N2平衡液。反射系數(shù)的特異性與全血中的氧相等。反射系數(shù)和傳導(dǎo)率均和全血中的血色素相等。傳導(dǎo)率與全血中的血球壓積相等。不含有人源性成分。產(chǎn)品有效期：15-30℃，不可冷凍，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Stat Profile CCX分析儀上，檢測(cè)儀器上可測(cè)量的參數(shù)：pH，pCO2，pO2，SO2%，Hct，Hb的準(zhǔn)確性。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 1.7ml/瓶×10瓶×3水平/盒；編號(hào)：35638 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2161-2009 |
| 附件 | |
