| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(準(zhǔn))字2003第1410494號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京福爾娜醫(yī)用器材有限公司 |
| 地址 | 北京朝陽(yáng)區(qū)德勝門外雙泉堡白廟路洼里醫(yī)療器械廠院內(nèi) |
| 郵編 | 100085 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用病變細(xì)胞采集器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/京0463-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.一次性使用病變細(xì)胞采集器由：注射器、三通、單向閥 、可拆濃縮器、軟管共5部件組成。2.濾膜及孔徑：醫(yī)用 PET核孔膜，孔徑為8-12mm。3.外觀：光潔、無(wú)明顯毛刺 、無(wú)裂縫。4.單向閥：具有良好的單向啟閉功能，使液體 單向活動(dòng)。5.在排出管道內(nèi)殘留的空氣后，對(duì)蒸餾水的單 次抽 |
| 有效期 | 2007.12.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品廣泛適用于患者體液內(nèi)脫落病變細(xì)胞的采集制樣；適合于各類醫(yī)院病理診斷工作的分析前處理；普及性極廣，特別適用于細(xì)胞病變高發(fā)區(qū)的普查制樣工作 |
| 規(guī)格型號(hào) | A型 |
| 附件 | |
