| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400814號(補)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 HUMASIS 株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要檢測成分:鼠抗α-hCG單克隆抗體、鼠抗β-hCG單克隆抗體-1、鼠抗β-hCG單克隆抗體-2、鼠抗β-hCG單克隆抗體-3、兔抗鼠IgG. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人尿標本中的完全型絨毛膜促性腺激素和變型絨毛膜促性腺激素。 |
| 注冊代理 | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.22 |
| 備注 | 注冊代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；售后服務機構由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400814號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400814號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMASIS Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 宮外孕檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HUMASIS INEXSCREEN |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2565-2006 宮外孕檢測試劑盒 |
| 附件 | |
