注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100252號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由試模、骨科用銼、扣打器、鉸孔鉆、六角螺釘起子、骨銼手柄、梯形鏟、假體打入器、梯形鏟連接器、拔出器等組成。材料選用YY/T 0294 中的代號為B和D的材料制成。非滅菌包裝,可重復使用。zxtf.net.cn |
產品適用范圍 |
該產品用于髖關節(jié)置換和修復。 |
注冊代理 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務機構 |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2010.01.20 |
有效期截止日 |
2014.01.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc |
生產廠地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生產場所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
髖關節(jié)手術器械Ⅱ(商品名:PROFEMUR) |
產品名稱(英文) |
PROFEMUR Hip System Instruments Ⅱ |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 2247-2009《髖關節(jié)手術器械II》 |
附件 | |
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