| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100411號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鉸孔鉆、截骨刀、探針、連接器、導(dǎo)向器、骨鑿、定位外套管等組成；鉸孔鉆材料為：鈦合金，牌號為TC4ELI；探針材料為YY/T 0294.1中代號為P的不銹鋼；截骨刀、連接器、導(dǎo)向器、骨鑿、定位外套管的金屬部分材料為ISO 16061中的630不銹鋼；非滅菌提供，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：CONSERVE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONSERVE Plus Press Fit- Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5237-2010《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
