| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401996號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1：500IU/ml(IgE，人)；標(biāo)準(zhǔn)品2：100IU/ml(IgE，人)；標(biāo)準(zhǔn)品3：10IU/ml(IgE，人)；標(biāo)準(zhǔn)品4：0IU/ml(IgE，人)；陽(yáng)性對(duì)照1：高濃度IgE，人；陽(yáng)性對(duì)照2：低濃度IgE，人；陰性對(duì)照：IgG，人；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記抗人IgE(小鼠)；樣本緩沖液；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說明書；靶值參照表。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿中總IgE。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總IgE檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total IgE ELISA |
| 規(guī)格型號(hào) | 96×01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1164-2009 |
| 附件 | |
