注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221746號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 吸引活檢針共包括兩個(gè)型號(hào),分別為NA-1C-1 (鞘部: MAJ-64, 針部: MAJ-65)、NA-2C-1 (鞘 部: MAJ-64, 針部: MAJ-66)。主要性能:針管拉緊強(qiáng)度 :把持針管部加7.84N力量插入部不可脫落。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 耐壓力(漏 ): 針部以外部位不應(yīng)該漏水。穿刺力:應(yīng)0.25N以下力量能 穿刺0.015mm厚鋁箔。接觸粘膜部材料為醫(yī)用不銹鋼 SUS304WPB(插入部)、醫(yī)用不銹鋼SUS303(先端頭)、 醫(yī)用不銹鋼SUS304TP(針部)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯氣管鏡配套使用,吸引體腔內(nèi)組織、細(xì)胞目的用。 |
注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
有效期截止日 | 2009.06.13 |
備注 | 承產(chǎn)單位:青森奧林巴斯株式會(huì)社 AOMORI OLYMPUS CO.,LTD, |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 吸引活檢針 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | ASPIRATION NEEDLE |
規(guī)格型號(hào) | NA-1C-1、NA-2C-1 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0776-2005《吸引活檢針》 |
附件 | |