| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450696號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由過濾中空纖維膜、外殼、接頭和保護(hù)帽構(gòu)成。過濾膜用無甘油聚醚砜制成，外殼和帽由聚碳酯材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于治療急性腎功能衰竭病人排除體內(nèi)過剩的毒性物質(zhì)和電解質(zhì)紊亂的治療。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：BELLCO S.P.A.,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處”變更為“百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司”。原注冊證由“國藥管械(進(jìn))2004第3450696號”變更為“國藥管械(進(jìn))2004第3450696號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢.。 |
| 變更日期 | 2004.12.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA 92614-5686 |
| 生產(chǎn)場所 | 1-41037 Mirandola/Modena |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液過濾器（商品名：Aquamax血液過濾器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haemofilter |
| 規(guī)格型號 | HF03, HF07, HF12, HF19 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0978《血液過濾器 Aquamax Haemofilter》 |
| 附件 | |
