| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460027號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括外杯和內(nèi)襯。外杯材料為純鈦，表面為純鈦涂層；內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯、鍛造鈷鉻鉬合金或高純氧化鋁陶瓷。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 壓配式球形臼系統(tǒng)(商品名：EP-FIT PLUS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EP -FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2086-2009 《壓配式球形臼系統(tǒng)(商品名：EP-FIT PLUS)》 |
| 附件 | |
