| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771865號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 麥瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該導(dǎo)絲材料為304不銹鋼，表面帶聚四氟乙烯涂層。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品方便在診斷與介入手術(shù)中放置器械。 |
| 注冊代理 | 北京眾智藝成科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.21 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)及代理人由“北京眾智藝成科技有限公司”變更為“麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771865號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771865號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國猶他州84095，南喬丹西麥瑞大街1600 |
| 生產(chǎn)場所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095，USA ； Parkmore Buiness Park West Galway，Ireland。 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影導(dǎo)絲(商品名：InQwire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide wires |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2068-2006 《造影導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
