| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3300140號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由下列部分組成：掃描架，高壓發(fā)生器，X射線管組件，探測器，患者支架，激光組件，控制臺，圖像處理系統(tǒng)及電源柜組成。高對比度分辨率：2% MTF：16.4 LP/cm ±10%，0% MTF：17.4 LP/cm ±10%。低對比度分辨率：5mm 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于頭部和全身體層掃描成像。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。zxtf.net.cn生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2，DE-80333，Muenchen，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Siemensstrasse 1，DE-91301 Forchheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray equipment for computed tomography |
| 規(guī)格型號 | SOMATOM Definition Flash |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2023-2009《X射線計算機體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
