| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460035號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為β-磷酸三鈣，分為顆粒狀、塊狀、圓柱形、楔形和截骨楔形，無(wú)菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于填充骨缺損、骨損壞或骨切除的整形重建及畸形矯正或根除術(shù)的補(bǔ)充加強(qiáng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.04 |
| 有效期截止日 | 2012.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland; Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland; Zone Ind |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β-磷酸三鈣人工骨(商品名：chronOS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | chronOS β-tricalcium phosphate Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI1120-2007 《β—磷酸三鈣人工骨(商品名：chronOS)》 |
| 附件 | |
