| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3462034號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由鎳鈦合金支架和輸送器組成。輸送器由傳送管外鞘（材料為PTFE)、內導管（材料為聚酰亞胺)、不銹鋼金屬套管、Y型接頭（材料為透明PC/EC60硅材料)等部分組成，鎳鈦合金支架預裝在輸送器上。醫(yī)學全在線www.zxtf.net.cn 一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | Sinus-Arota主動脈支架、Sinus-Superflex血管支架、Sinus-Repo血管支架、Sinus-Ecoflex血管支架、Sinus-Visual可視血管支架適應癥為：血管成型術效果不佳球囊擴張后剩余部狹窄血管損傷分流吻合術的彈性狹窄血管阻塞。Sinus-Superflex膽道支架、Sinus-Repo膽道支架、Sinus-Ecoflex膽道支架、Sinus-Visual可視膽道支架適應癥為：膽道惡性狹窄的姑息療法。 |
| 注冊代理 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市景達斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生產場所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 鎳鈦合金支架系統(tǒng)(商品名：賽娜斯) |
| 產品名稱（英文) | Sinus-Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0731-2006《鎳鈦合金支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
