| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3253026號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由射頻儀主機、腳踏開關(guān)、中性接地墊片和遙控盒組成。工作頻率485kHz,誤差不超過±5kHz；額定輸出功率150W，溫度設(shè)定范圍15-80℃,誤差±3℃。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設(shè)備與EP消融導(dǎo)管一起使用，在治療心律失常的心臟組織消融手術(shù)中造成心內(nèi)細胞壞傷。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Ablation Generator |
| 規(guī)格型號 | IBI-1500T11 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2071-2009《射頻儀》 |
| 附件 | |
