| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市五山華南理工大學(xué)內(nèi) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008.8.13產(chǎn)品名稱及標(biāo)準(zhǔn)名稱文字性糾錯(cuò)；修改產(chǎn)品英文名稱。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400257號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)診斷試紙盒(膠體金法)英文名稱：Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal Gold)商品名稱：早早孕檢測(cè)試紙/早早孕檢測(cè)卡/早早孕檢測(cè)筆 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0103-2008《人絨毛膜促性腺激素(HCG)診斷試紙盒(膠體金法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑由試紙條組成，試紙條上的主要成份有： 人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、 膠體金標(biāo)記的抗HCG單克隆抗體(固定在玻璃纖維上)和 其他試紙條支持物。產(chǎn)品有效期：在4℃~30℃環(huán)境下保存，不得凍存。自檢定合格之日起保質(zhì)期為24個(gè)月。鋁箔袋開封后，檢測(cè)試紙條/卡/筆應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。 |
| 有效期 | 2012.07.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于早期妊娠的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 條型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；筆型：1人份/盒。 |
| 附件 | |
