| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300470號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 通用電氣醫(yī)療日本公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者檢查床、控制臺、探測器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS)、球管、高壓發(fā)生器、顯示器、計算機圖像處理系統(tǒng)、圖像后處理工作站、電源分配裝置及選件(見標準)組成。性能：低對比度分辨力頭部及體部掃描條件：不大于3.0mm(0.3% 對比度)；最小切片厚度0.625mm；每層掃描的時間為0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頭部和全身X射線計算機斷層掃描檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“日本通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”變更為“通用電氣醫(yī)療日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300470號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300470號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.10.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare Japan Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Tomograph System |
| 規(guī)格型號 | BrightSpeed Elite Select |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0151-2008《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
