| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1261866號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支桿、角度調(diào)節(jié)器、鉸鏈、綁帶、襯墊、外罩、上臂套口、腰部支持帶和手部支撐件組成。支桿材料采用鋁合金、不銹鋼，角度調(diào)節(jié)器材料采用鋁合金、不銹鋼、鋅、聚碳酸酯，鉸鏈材料采用不銹鋼、彈簧鋼、聚碳酸酯，綁帶材料采用尼龍，襯墊材料采用尼龍、聚醚泡沫，外罩、手部支撐件材料采用聚氯乙烯，上臂套口、腰部支持帶材料采用尼龍、Spandex彈性纖維。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肩肘部關(guān)節(jié)的術(shù)后恢復(fù)、關(guān)節(jié)炎和軟組織損傷的輔助恢復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海熙可醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DJO, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1430 Decision Street, Vista, CA 92081 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1430 Decision Street, Vista, CA 92081 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肩肘關(guān)節(jié)支具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Shoulder and Elbow Braces |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1099-2009《肩肘關(guān)節(jié)支具》 |
| 附件 | |
