| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402493號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是緩沖的，穩(wěn)定的D型葡萄糖水溶液，其中還含有保護劑和其他不參與反應的成分。產(chǎn)品有效期：避免陽光直射和高溫，儲存在陰涼干燥處，勿冷藏或冷凍，儲存溫度≤30℃，18個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與OneTouch SureStepTM系列血糖儀一起使用，用于檢查血糖儀和血糖試紙是否正常工作，以及檢查測量步驟是否準確。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LifeScan,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖質控液(商品名：穩(wěn)步醫(yī)院用) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SureStep Hospital Glucose Control Solution |
| 規(guī)格型號 | 低值 3.25ml/瓶、正常值 3.25ml/瓶、高值 3.25ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1367-2009 |
| 附件 | |
