| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400954號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑船位1-3(片劑)：脂肪酶底物0.24mM，試劑船位1-3(片劑)：膽汁鹽10mM，鈉鹽，鉀鹽1.6mM，酒石酸鹽緩沖液；試劑船位4-6(片劑)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mM，氯化鈣2.0mM，輔助脂肪酶2.8×105U/L(豬胰腺)；試劑船位7，8(液體)：NaOH0.53M。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和肝素化血漿中的脂肪酶活性。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipase Flex reagent cartridge(LIP) |
| 規(guī)格型號 | DF55A：120測試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0534-2009 |
| 附件 | |
