| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461114號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可分為皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、鎖定頭螺釘和空心螺釘。根據(jù)手術(shù)情況需要，螺母和墊片可與接骨螺釘共同使用。材料為00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的鈦合金（TiAl6Nb7)和符合ISO5832-2的純鈦（2級(jí)、3級(jí)、4A級(jí))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | SYNTHES 接骨螺釘需與SYNTHES接骨板配合使用。用于骨折內(nèi)固定，協(xié)助完成骨折的復(fù)位，以重建解剖關(guān)系，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“ Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf, Switzerland”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461114號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461114號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.11.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 接骨螺釘（SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 0259-2005《SYNTHES接骨螺釘》 |
| 附件 | |
