| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463067號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由支架和輸送裝置組成。支架材料為鈷鉻合金，輸送裝置由連接器,不透射線標(biāo)記物,球囊,遠(yuǎn)端連接管,頭端管,標(biāo)記管,近端連接管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療外周動(dòng)脈血管阻塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Invatec S.r.l.”變更為“Invatec S.p.A.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“意大利英泰克公司北京代表處”變更為“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463067號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463067號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.11.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周球擴(kuò)式鈷鉻支架系統(tǒng)(商品名：Scuba) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Scuba Peripheral Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁列表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4617-2008《外周球擴(kuò)式鈷鉻支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
